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无菌查抄

《中国药典》1101 无菌查抄法

无菌查抄法系用于查抄药典要求无菌的药品、生物成品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌查抄法包罗薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性状准许,应采用薄膜过滤法。

泰林生物专注于无菌查抄研究,提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器、质控菌株、培养器支架、振荡仪等整套无菌查抄解决方案,其产物已在众多医药企业和尝试室广泛应用。


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无菌检测系统分为两种:

独立式集菌仪+集菌培养器,在生物安全柜或超净工作台中使用。


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无菌隔离器+集成式集菌仪+集菌培养器,在无菌隔离器内使用。


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